União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - diabetes mellitus em que é necessário tratamento com insulina. insulin human winthrop rapid também é adequado para o tratamento de coma e cetoacidose hiperglicêmica, bem como para a obtenção de estabilização pré, intra e pós-operatória em pacientes com diabetes mellitus.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hormônio da paratireóide - hipoparatireoidismo - homeostase de cálcio - natpar é indicado como tratamento adjuvante de pacientes adultos com hipoparatireoidismo crônico que não podem ser adequadamente controlados com terapia padrão sozinho.

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sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - bebês, crianças e adolescentsgrowth perturbação devido à insuficiência de secreção do hormônio do crescimento (gh). o crescimento distúrbio associado com a síndrome de turner. o crescimento distúrbio associado com insuficiência renal crônica. o crescimento perturbação (altura actual desvio-padrão de pontuação (sds) < -2. 5 parental e ajustado ficha de dados de segurança < -1) em suma crianças / adolescentes nascidos pequenos para a idade gestacional (pig), com um peso de nascimento e / ou comprimento abaixo de -2 desvios-padrão (sds), que não conseguiu mostrar catch-up de crescimento (altura de velocidade (hv) ficha de dados de segurança < 0 durante o ano passado) por quatro anos de idade ou mais tarde. síndrome de prader-willi (pws), para a melhoria do crescimento e da composição corporal. o diagnóstico de pws deve ser confirmado pela apropriado de testes genéticos. adultsreplacement terapia em adultos com pronunciada deficiência de hormônio de crescimento. pacientes com grave deficiência de hormônio de crescimento na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise não sendo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir a deficiência de hormônio de crescimento. em pacientes com a infância-a manifestação isolada de gh deficiência (nenhuma evidência do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois ensaios dinâmicos deve ser recomendada, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-i (igf-i) concentrações (ficha de dados de segurança z < -2), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.

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theravia - ácido cólico - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - os ácidos biliares e derivados - orphacol é indicado para o tratamento de erros inatos na síntese primária de ácido biliar devido à deficiência de 3β-hidroxi-Δ5-c27-esteroidóxido-oxoreuctase ou deficiência de Δ4-3-oxosteróde-5β-redutase em lactentes, crianças e adolescentes de um mês a 18 anos e adultos.

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eisai gmbh - alitretinoína - sarcoma, kaposi - agentes antineoplásicos - panretin gel é indicado para o tratamento tópico de lesões cutâneas em pacientes que adquiriram-imuno-deficiência-síndrome (aids) relacionados ao sarcoma de kaposi (sk) quando:lesões não ulceradas ou lymphoedematous, e;tratamento de visceral ks não é necessário, e;lesões não estão a responder sistêmica a terapia anti-retroviral, e;a radioterapia ou a quimioterapia não são adequadas.

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dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostase de cálcio - tratamento do hiperparatiroidismo secundário (hpt) em pacientes com doença renal em fase terminal (esrd) na terapia de diálise de manutenção. mimpara pode ser usado como parte de um regime terapêutico, incluindo fosfato de fichários e/ou vitamina d e os esteróis, como adequado (consulte a secção 5. redução de hypercalcaemia em pacientes com:-carcinoma de paratireóide. - hpt primário para quem parathyroidectomy seria indicado na base de soro de calciumlevels (conforme definido pelas respectivas diretrizes para o tratamento), mas em quem parathyroidectomy não é clinicamente apropriado ou é contra-indicado.

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merck sharp & dohme b.v. - peginterferão alfa-2b - hepatite c, crônica - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. por favor, consulte a ribavirina e o boceprevir resumos das características do medicamento (smpcs) quando pegintron é para ser usado em combinação com estes medicamentos. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron em combinação com a ribavirina (bitherapy) é indicado para o tratamento do chc infecção em pacientes adultos que anteriormente não tratados, incluindo pacientes com clinicamente estável co-infecção pelo hiv e em doentes adultos que não tiveram sucesso com o tratamento anterior com interferon-alfa (peguilado ou não-peguilado) e terapia de combinação de ribavirina ou interferon-alfa monoterapia. interferon monoterapia, incluindo pegintron, é indicado, principalmente, em caso de intolerância ou contra-indicação à ribavirina. por favor, consulte a ribavirina smpc quando pegintron é para ser usado em combinação com ribavirina. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. quando a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento que pode ser irreversível em alguns pacientes. a decisão de tratamento deve ser feita caso-a-caso. por favor, consulte a ribavirina smpc para cápsulas ou solução oral quando pegintron é para ser usado em combinação com ribavirina.

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leo laboratories ltd. - ingenol mebutate - queratose, actinic - antibióticos e chemotherapeutics para uso dermatológico, outros chemotherapeutics - picato é indicado para o tratamento cutâneo não‑hyperkeratotic, não hipertrófica a queratose actínica em adultos.

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novo nordisk a/s - repaglinide - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - a repaglinida é indicada em pacientes com diabetes tipo 2 (diabetes mellitus não insulino-dependente (niddm)) cuja hiperglicemia não pode mais ser controlada de forma satisfatória pela dieta, redução de peso e exercício. a repaglinida também é indicada em combinação com metformina em pacientes com diabetes tipo 2 que não são controlados satisfatoriamente em metformina isoladamente. o tratamento deve ser iniciado como um adjunto à dieta e exercício para baixar a glicose no sangue em relação às refeições.

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bayer ag - telmisartan - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - hypertensiontreatment da hipertensão essencial em adultos. sistema circulatório preventionreduction de morbidade cardiovascular em pacientes com:manifesto aterotrombóticos doença cardiovascular (história de doença coronariana, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) ou;diabetes mellitus do tipo 2 com documentados alvo lesão de órgãos-.